Các nghiên cứu cho thấy thuốc ADHD không có khả năng gây tổn thương tim ở trẻ em dùng chúng.
Các nghiên cứu cho thấy thuốc ADHD không có khả năng gây tổn thương tim ở trẻ em dùng chúng.
Với hơn 1,8 triệu trẻ em ở Mỹ đang được điều trị hàng năm bằng thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), khả năng những loại thuốc này có thể làm tổn thương trái tim của chúng là một nguyên nhân đáng lo ngại cho cả cha mẹ và bác sĩ.
Bây giờ, kết quả của một nghiên cứu dài hạn của Viện Y tế Quốc gia (NIH) được công bố vào tháng trước trong Nghiên cứu Nhi khoa có thể làm giảm bớt nhiều mối lo ngại đó.
Các tác giả cảnh báo rằng vì nghiên cứu được thực hiện trên các loài linh trưởng, những phát hiện không tự động áp dụng cho con người. Tuy nhiên, trước đây họ đã công bố rằng mô hình linh trưởng này đáng tin cậy cho thấy các tác dụng phụ khác tương tự như những gì được tìm thấy ở trẻ em nhận được các loại thuốc này. Phát hiện mới của họ kết luận rằng việc tiếp xúc lâu dài với methylphenidate (MPH), một loại thuốc ADHD thường được kê đơn, không có khả năng làm tăng nguy cơ tim mạch ở trẻ khỏe mạnh.
Steven E. Lipshultz, MD, điều tra viên chính của nghiên cứu, cho biết: "Những phát hiện này rất yên tâm ở chỗ liệu pháp kích thích MPH mãn tính liều cao thậm chí không dẫn đến bất kỳ bằng chứng nào về cấu trúc hoặc chức năng bất thường trong tim của những con khỉ" và tác giả tương ứng, là Giáo sư A. Conger Goodyear và Chủ tịch Khoa Nhi tại Trường Y khoa Jacobs và Khoa học Y sinh tại Đại học Buffalo. Ông cũng là giám đốc dịch vụ nhi khoa tại Kaleida Health; giám đốc y tế, phát triển kinh doanh dịch vụ nhi khoa cho Bệnh viện nhi John R. Oishei; và chủ tịch của khoa nhi UBMD.
Nghiên cứu được thực hiện trong khi Lipshultz là Chủ tịch khoa nhi của Batch Bachelor và là giám đốc của Viện nghiên cứu trẻ em Batch Bachelor tại Đại học Y khoa Miami Miller, và sau đó, ông là Chủ tịch nghiên cứu nhi khoa của Carman và Ann Adams tại Đại học Wayne State Bệnh viện Y và Trẻ em Michigan.
Tranh cãi về cái chết đột ngột của tim
Các kết quả đóng góp bằng chứng quan trọng cho một cuộc tranh cãi đang diễn ra về việc liệu MPH có liên quan đến cái chết tim đột ngột hay không. Một số nghiên cứu đã báo cáo sự gia tăng tử vong do tim đột ngột hoặc tổn thương khác ở tim ở một số trẻ dùng thuốc hoặc liệu pháp kích thích khác đối với ADHD.
Với ADHD và các rối loạn liên quan được chẩn đoán ở khoảng 10 phần trăm trẻ em ở Hoa Kỳ, và với 70% số trẻ này được điều trị theo toa thuốc kích thích, câu hỏi về các nguy cơ về tim có thể xuất hiện như một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn, Lipshultz nói.
Đáp lại, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành "cảnh báo hộp đen" trên bao bì thuốc của một số chất kích thích theo toa, lưu ý rằng trẻ em mắc bệnh tim tiềm ẩn nên thận trọng khi sử dụng các loại thuốc này. Chính quyền Canada tạm thời loại bỏ một loại thuốc kích thích chỉ sử dụng để giới thiệu lại, dựa trên số lượng nhỏ các trường hợp tử vong do tim đột ngột được xác định thông qua báo cáo tự nguyện.
"Cuộc tranh cãi này vẫn tồn tại mà không có câu trả lời," Lipshultz nói. "Tuy nhiên, số lượng đơn thuốc cho các loại thuốc này cho trẻ em bị ADHD tiếp tục mở rộng."
Vì lý do đó, khoảng một thập kỷ trước, Lipshultz đã quan tâm đến việc tìm hiểu một dự án nghiên cứu của chính phủ Hoa Kỳ liên quan đến 30 con khỉ raveus đực đã được điều trị bằng thuốc kích thích mãn tính hàng ngày với MPH. Ông lưu ý rằng những con khỉ được bảo quản cẩn thận và chăm sóc về mặt đạo đức tại Trung tâm Nghiên cứu Độc chất Quốc gia của FDA ở Jefferson, Arkansas.
"Tôi nghĩ rằng họ cũng có thể làm sáng tỏ vấn đề y tế bị buộc tội này liên quan đến sự an toàn của liệu pháp kích thích kinh niên liên quan đến sức khỏe tim mạch của trẻ em", ông nói.
Thử nghiệm dài hạn
Với sự tài trợ của NIH và FDA, Lipshultz và các đồng nghiệp của ông đã dành nhiều năm để phát triển cơ sở hạ tầng để kiểm tra xem liệu pháp này đã ảnh hưởng đến trái tim của những con khỉ này như thế nào trong thời gian dài. Các phòng thí nghiệm thông tim và siêu âm tim chuyên dụng đã được phát triển tại trung tâm linh trưởng tại Trung tâm nghiên cứu độc chất quốc gia nơi một bác sĩ tim mạch can thiệp nhi khoa và một chuyên gia trong các nghiên cứu ngẫu nhiên, cả hai tạm thời rời khỏi bệnh viện của họ, đã tiến hành nghiên cứu này.
Trong năm năm, những con khỉ liên tục được điều trị bằng liệu pháp trị liệu, siêu trị liệu (liều cao) hoặc giả dược, sử dụng một thiết kế ngẫu nhiên, bắt đầu khi chúng được khoảng 2 tuổi. Thời gian của nghiên cứu tương ứng với thời gian từ tuổi thơ đến tuổi trưởng thành, các nhà nghiên cứu cho biết.
"Vì lý do đạo đức, nghiên cứu này không thể được thực hiện ở trẻ em," Lipshultz nói.
Sau khi đánh giá tim mạch toàn diện ở tất cả các con khỉ, không có sự khác biệt thống kê giữa ba nhóm về huyết thanh học tim mạch và viêm, điện tâm đồ, siêu âm tim, bệnh lý tim từ sinh thiết nội mô và các thông số lâm sàng khác.
Sự khác biệt duy nhất có ý nghĩa thống kê là nồng độ myoglobin huyết thanh trung bình tăng cao được tìm thấy ở nhóm dùng liều thấp. Protein này, được tìm thấy trong cơ xương và cơ tim, có thể là một dấu hiệu của tổn thương cơ xương khi được tìm thấy trong huyết thanh của những người không bị tổn thương tim. Động vật linh trưởng trong nhóm được điều trị liều cao có mức độ thấp hơn, nhưng vẫn tăng đáng kể.
Do không có bằng chứng lâm sàng hoặc xét nghiệm về bệnh tim đáng kể ở động vật, các tác giả đã kết luận rằng nồng độ myoglobin tăng cao có khả năng bắt nguồn từ cơ xương và không liên quan đến hiệu ứng tim.
Ngoài số lượng lớn trẻ em đang được điều trị bằng liệu pháp này cho ADHD và các rối loạn liên quan, Lipshultz lưu ý rằng những phát hiện cũng là tin tốt cho những trẻ em sống sót sau ung thư.
"Ở cấp độ cá nhân, tôi đã chăm sóc trẻ em và thanh thiếu niên sống sót sau ung thư thời thơ ấu, hiện đang bị khuyết tật học tập nghiêm trọng do các liệu pháp điều trị ung thư của họ", ông nói. "Họ trở thành bệnh nhân của tôi vì trái tim họ đã bị tổn thương, một tác động đáng tiếc của việc điều trị thành công căn bệnh ung thư thời thơ ấu của họ.
"Các khuyến nghị hiện nay nói rằng trẻ em, chẳng hạn như những người mắc bệnh tim tiềm ẩn nên tránh liệu pháp kích thích kinh niên vì lo ngại rằng nó có thể làm tổn thương thêm trái tim của chúng. Tuy nhiên, những chất kích thích theo toa này thường cho phép những đứa trẻ này làm tốt hơn với tiến trình học tập của chúng, và từ chối một liệu pháp hữu ích như vậy vì lý do lý thuyết là khó khăn. Những phát hiện mà chúng tôi đang báo cáo chứng minh rằng những loại thuốc hữu ích này, trong nhiều trường hợp, cũng có thể được kê đơn cho những đứa trẻ này. "
Ngoài Lipshultz, đồng tác giả là James D. Wilkinson, giáo sư nghiên cứu khoa nhi và giám đốc, Trung tâm nghiên cứu lâm sàng và dịch thuật nhi khoa, tại Đại học Y khoa Vanderbilt, là tác giả đầu tiên dựa trên công trình của ông khi còn ở Đại học Miami và Đại học bang Wayne.
Các đồng tác giả khác là Ralph Callicott thuộc Trung tâm Y tế Tây Nam của Đại học Texas; William F. Salminen của Pro Natural Brand, LLC; Satinder K. Sandhu, Paolo G. Rusconi và Danielle D. Dauphin thuộc Đại học Y khoa Miami Miller; William Slikker, Giám đốc của Jr., và James Greenshaw, Angel Paredes và Merle G. Paule tất cả Trung tâm Nghiên cứu Độc chất Quốc gia của FDA; Kelly Davis của Hiệp hội bệnh lý độc tính; và Jason Czachor, Amy Bodien và Joslyn A. Hampal của Đại học Y Wayne State.
Nghiên cứu được hỗ trợ bởi Viện Sức khỏe Trẻ em và Phát triển Con người của Eunice Kennedy Shriver của NIH, Trung tâm Nghiên cứu Độc chất Quốc gia và FDA.
